湖南人把非洲太阳能玩出花了
湖南人把非洲太阳能玩出花了
湖南人把非洲太阳能玩出花了
“有(yǒu)国有厂才有我们(wǒmen)幸福的家”,齐鲁制药用一步一印积淀“满分作文”
以家国情怀挺起医药产业(yīyàochǎnyè)脊梁
6月4日至6月6日,中国医药新闻(xīnwén)信息协会组织发起的“国产药高质量(zhìliàng)发展调研行”系列活动,首站抵达(dǐdá)山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线,“沉浸(chénjìn)式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面的生动实践,解码(jiěmǎ)中国医药高质量发展的创新密码。
“有国有厂才有家”“齐鲁的文化(wénhuà)核心是始终心怀国家,与(yǔ)国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想(xiǎngxiǎng)国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药(zhìyào)展厅,字字撼动心灵,“调研团(tuán)”中时不时发出感慨,“这是一家将家国情怀融入血脉、用创新温度温暖生命的药企。”
一瓶瓶贴着中文标签的药品在(zài)大洋彼岸顷刻“售罄(shòuqìng)”,为何让人眼眶发热?
一款款全球(quánqiú)首创、国内首个的新药获批,成为患者生(shēng)命的希望,为何让人心生敬佩?
一次次产业扶困(fúkùn)、一轮轮救灾助学(zhùxué)、一次次医疗下乡的公益星火,为何让人肃然起敬?
结束调研(diàoyán)的第一天,恰好是高考(gāokǎo)首日,语文作文题目成为各界关注的焦点。此时,这些萦绕在记者心头的问题,似乎找到了答案(dáàn)——是家国(jiāguó)情怀,是无论时代如何奔涌,千帆如何竞逐,一直灼灼如初的“家国情怀”!
如果(rúguǒ)让齐鲁制药书写这篇高考作文题目,那么必然(bìrán)是“满分作文”。
“他想要(xiǎngyào)给孩子们唱上一段,可是心里直(zhí)翻腾,开不了口”——40多年前,在破旧的厂房,一群(yīqún)攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人,用坚毅和笃定书写让民族医药“站起来”的宣言!
站在充满科技感(gǎn)、智能感、未来感的展厅,谁能想到,在时间(shíjiān)轴线的开端,是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂。
20世纪(shìjì)80年代,当时的齐鲁制药(zhìyào)是一家兽用生物制品厂。在那个年代,中国医药产业正经历“缺医少药”的阵痛,百姓需要药,但市场(shìchǎng)难寻药,时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛,果断作出历史性决定(juédìng)——从兽用药向人用药转型。
没有充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品,如何“活下去”?“勒紧裤腰带做研发(yánfā)”“挣了钱先去搞研发”,“向科技要生产力”是(shì)齐鲁制药寻找到的摆脱困境的出路(chūlù)。
为了(le)(wèile)学到一项关键技术,李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒,在洗澡堂一住就是十几天;为了能够见到一家大药厂的负责人,一次次上门(shàngmén),一次次吃闭门羹……他们的执着,他们的不气馁,慢慢(mànmàn)赢得了同行的尊重。
1982年,齐鲁制药成为济南市第一个有药品研发机构的企业(qǐyè),成功研制出新产品氨苄青霉素钠,被批准为定点生产企业;1987年,成功开发国家二类抗癌新药卡铂(bó)(bó),填补国内空白(kòngbái),在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市,让(ràng)这家濒临倒闭的小厂“站了起来”。
当“活下去”的生存考题已经(yǐjīng)答卷,是不是就可以停留在“小富即安(xiǎofùjíān)”的舒适圈?在齐鲁制药的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站(zhàn)起来”“站得稳”?
1993年,产值刚刚过亿,齐鲁制药(zhìyào)斥资上千万元从意大利进口3台冻干机,实现生产设施的(de)首次转型升级;1995年,与(yǔ)世界领先的意大利头孢菌素生产企业(qǐyè)合资建厂,学习先进管理经验,质量管理体系逐步与国际接轨,并立志要成为头孢菌素的领导者。
沿着创新驱动的(de)路子埋头向前(xiàngqián),科研投入不断加大,科研设备与人才队伍不断升级,逐渐实现规模的快速(kuàisù)扩张(kuòzhāng),建成以山东为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地,建成中美联动六大研发中心,在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发(kāifā)“全球新”“全球好”药物。
技术人员紧锣密鼓地协作推进药物研发(yánfā)
打造全球研发体系,走在世界医药科研领域前沿,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设(jiànshè)有全球影响力的产品管线。荣获国家(guójiā)科技进步奖二等奖7项,208个产品进入国家医保目录,75个大小分子药物(yàowù)国内(guónèi)首家或独家上市,一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三(sān)领跑”。
从年产值不足百万,到位列中国医药工业百强榜第三位(dìsānwèi),始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质(yōuzhì)好药”为使命(shǐmìng),致力于“把中国人的(de)药瓶子紧紧攥在自己手里(shǒulǐ)”,用产业报国、用实业报国……这不是口号,是将企业的生命线编织进国家需求的经纬,是最深沉的“家国情怀”。
“假如我(wǒ)是一只鸟,我也应该用嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间(niánjiān),凌晨灯火通明的实验室记得(jìde),千次万次失败又重来的研究数据记得,是齐鲁制药人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌!
同样的GMP车间、同样的质量体系,同一工艺、同一标准(biāozhǔn),在美国(měiguó)独家首仿上市(shàngshì),打破国内国外“双垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级抗癌药物吉非替尼片。
2016年12月,历经7年研发,吉非替尼片国内首仿上市,迫使原研药品(yàopǐn)价格降幅(jiàngfú)达90%,点亮千万肿瘤患者生命的希望。齐鲁制药配合(pèihé)“4+7”国家带量(dàiliàng)集中(jízhōng)采购政策,将药品价格降至25.7元/片,切实提升药品临床使用的可及性,大幅节省国家医保基金的支出。
不仅让国内患者“吃得起”,更让世界“看得起”。凭借独家首仿的(de)优势,以及与国际同等的企业技术水平、质量体系,2023年(nián)5月(yuè),吉非替尼片获美国FDA批准上市(shàngshì),在美上市后销售价格远高于(yuǎngāoyú)国内。这瓶飞越太平洋的药片,成为齐鲁制药递给世界的“实力名片”。
40多年间,齐鲁制药不断升级创新战略,不断深耕创新药领域,重磅新药接连上市。2023年6月和(hé)2024年9月,国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃(àipàluòlìtuōwò)瑞利单抗注射液分别获批上市。从实验室到(dào)患者(huànzhě)手中,两款(liǎngkuǎn)新药走过了10年和7年的漫长征程,分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。
技术人员观测细胞(xìbāo)发育情况
近年来,生物(shēngwù)(shēngwù)医药迅速发展,成为热门赛道,生物药为疾病治疗带来更多的(de)突破性进展。早在20世纪90年代中期,齐鲁制药就开始涉足基因工程药物的研发,目前已有14款生物药国内(guónèi)获批上市,其中(qízhōng)安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液实现(shíxiàn)中欧双报、中欧双批(shuāngpī),2024年初(niánchū)接连获得欧盟和英国批准,是首个成功“出海”的国产眼科生物药,紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者提供治疗新选择。目前,20余项在研生物药处于不同研发阶段,涵盖基因治疗(jīyīnzhìliáo)、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域。
一丝不苟的研发团队(tuánduì)
面对多元化临床未满足需求,齐鲁制药在高技术、高壁垒的(de)复杂制剂(zhìjì)领域持续发力,目前(mùqián)已累计(lěijì)获批上市复杂制剂30余项(yúxiàng),其中10余项为国内首家或独家获批上市,涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性,重构创新药开发路径,满足多元化临床需求,延长药物生命周期。
真正的歌唱,从来不在音色是(shì)否嘹亮,而在于是否(shìfǒu)敢用坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发,如同(rútóng)攀登科研高峰(gāofēng),每一次临床试验都是一处营地,每一组有效数据都是一个海拔碑,日复日、年复年,齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜,翻过一座又一座“不可能”的山脊,终将抵达“世界之巅(zhīdiān)”。
“让老百姓用得上、用得起优质国产好药(hǎoyào),把中国人的(de)药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多(duō)年后(hòu)的今天,从0到有,从有到多,齐鲁制药人谱写出自己的诗篇,昂首拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景,因为民族医药实打实“强起来”了!
“全中文(quánzhōngwén)包装,真是(zhēnshì)国药之光!”2023年5月,美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动,“顺铂(shùnbó)在美国短缺很长时间(zhǎngshíjiān)了,很多患者被迫停药。昨天科室终于收到一批,仔细一看,竟然是咱老家齐鲁制药生产的。”
在美国医疗机构,作为医生的他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉的汉字出现时,那一刻的惊喜,不亚于“他乡遇故知”。2023年(nián)3月,美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件,询问是否可以(yǐ)在满足中国市场的前提下对美提供顺铂注射液,以缓解危及(wēijí)美国癌症(áizhèng)患者生命的药物短缺(duǎnquē)问题。
“生命至上”的(de)内涵超越国界!齐鲁制药快速组织生产、质量、市场等(děng)部门缜密评估决策,昼夜奋战完成文件和资料的筹备与翻译(fānyì)工作,并同步梳理生产供应计划。FDA随即(suíjí)启动快速程序,将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足2个(gè)月,特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国。
第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的(de)药品(yàopǐn)走出(zǒuchū)国门、漂洋过海。顺铂注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在(zài)售产品对美国进行短缺药供应,且在FDA免于现场检查的情况下,按照中国标准特许进口,这在国内从未有过,在全球也极为少见。
这对FDA而言是一次“破例”,而齐鲁制药用实力证明,这份(zhèfèn)信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面(quánmiàn)、全过程(quánguòchéng)、持续改进”的(de)质量管理理念,建立与国际全面接轨的质量管理体系,是国内首家(shǒujiā)通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业,并通过澳大利亚、日本(rìběn)、世界卫生组织等高端质量标准认证。
截至2024年底,齐鲁制药接受欧盟和美国(měiguó)官方检查113次,人药制剂22个(gè)车间生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内外(guónèiwài)官方检查79次,齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时(tóngshí)向欧、美、英、日(rì)、澳大利亚、加拿大(jiānádà)法规市场出口制剂的药企,近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场,以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。
齐鲁制药采用“共线”生产,实现同一(tóngyī)产品线既(jì)能供应国内市场,也能承担国际(guójì)市场订单生产任务。这就意味着,齐鲁制药的药品,是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的,国内患者与国外患者一样,享受国际一流(yìliú)的药品品质。
作为行业龙头(hángyèlóngtóu)企业,齐鲁制药积极响应(jījíxiǎngyìng)国家药品集中采购的号召。在(zài)过去10批国家集采中,中标产品达100个品种,目前都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国(zhōngguó)老百姓的承诺,通过大幅降价让利于民,让老百姓用得上用得起国产好药,同时也极大减轻国家医保(yībǎo)基金负担。
在专注创新与品质的同时,齐鲁制药积极践行(jiànxíng)社会(shèhuì)责任,坚持发展成果与社会共享,在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个(duōgè)领域开展慈善(císhàn)公益活动,用心关爱特殊群体,尽己所能向社会传递爱与温暖,累计捐赠金额超过4.2亿元。
从一家濒临倒闭的小厂,到如今成为(chéngwéi)民族医药产业的中流砥柱,齐鲁制药40余载的栉风沐雨,每(měi)一步都浸透着(zhe)“家国”二字的重若千钧。
与国家同频共振,与生命健康共进。在生物医药的(de)赛道上,齐鲁制药(zhìyào)依然保持着初创时的锐气,依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁,不仅要经得住风雨,更要托得起未来——做有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的世界级制药企业,为人民生命健康保驾护航(bǎojiàhùháng),为健康中国建设奋力担当! (济南日报(rìbào)·爱济南记者:卢虹)


“有(yǒu)国有厂才有我们(wǒmen)幸福的家”,齐鲁制药用一步一印积淀“满分作文”
以家国情怀挺起医药产业(yīyàochǎnyè)脊梁
6月4日至6月6日,中国医药新闻(xīnwén)信息协会组织发起的“国产药高质量(zhìliàng)发展调研行”系列活动,首站抵达(dǐdá)山东济南——“调研团”走进齐鲁制药研发、生产一线,“沉浸(chénjìn)式”体验民族药企在创新突破、质量把控等方面的生动实践,解码(jiěmǎ)中国医药高质量发展的创新密码。
“有国有厂才有家”“齐鲁的文化(wénhuà)核心是始终心怀国家,与(yǔ)国家需求、老百姓需求同频共振。”“凡事多想想(xiǎngxiǎng)国家、多想想社会、多想想他人。”在齐鲁制药(zhìyào)展厅,字字撼动心灵,“调研团(tuán)”中时不时发出感慨,“这是一家将家国情怀融入血脉、用创新温度温暖生命的药企。”
一瓶瓶贴着中文标签的药品在(zài)大洋彼岸顷刻“售罄(shòuqìng)”,为何让人眼眶发热?
一款款全球(quánqiú)首创、国内首个的新药获批,成为患者生(shēng)命的希望,为何让人心生敬佩?
一次次产业扶困(fúkùn)、一轮轮救灾助学(zhùxué)、一次次医疗下乡的公益星火,为何让人肃然起敬?
结束调研(diàoyán)的第一天,恰好是高考(gāokǎo)首日,语文作文题目成为各界关注的焦点。此时,这些萦绕在记者心头的问题,似乎找到了答案(dáàn)——是家国(jiāguó)情怀,是无论时代如何奔涌,千帆如何竞逐,一直灼灼如初的“家国情怀”!
如果(rúguǒ)让齐鲁制药书写这篇高考作文题目,那么必然(bìrán)是“满分作文”。
“他想要(xiǎngyào)给孩子们唱上一段,可是心里直(zhí)翻腾,开不了口”——40多年前,在破旧的厂房,一群(yīqún)攥紧试管却发不出声的齐鲁制药人,用坚毅和笃定书写让民族医药“站起来”的宣言!
站在充满科技感(gǎn)、智能感、未来感的展厅,谁能想到,在时间(shíjiān)轴线的开端,是一个长期处于严重亏损状态、面临生死存亡的小厂。
20世纪(shìjì)80年代,当时的齐鲁制药(zhìyào)是一家兽用生物制品厂。在那个年代,中国医药产业正经历“缺医少药”的阵痛,百姓需要药,但市场(shìchǎng)难寻药,时任齐鲁制药厂党委书记兼厂长的李伯涛,果断作出历史性决定(juédìng)——从兽用药向人用药转型。
没有充裕资金、没有先进设备、没有拳头产品,如何“活下去”?“勒紧裤腰带做研发(yánfā)”“挣了钱先去搞研发”,“向科技要生产力”是(shì)齐鲁制药寻找到的摆脱困境的出路(chūlù)。
为了(le)(wèile)学到一项关键技术,李伯涛带领技术骨干跑到上海一家知名药厂车间当学徒,在洗澡堂一住就是十几天;为了能够见到一家大药厂的负责人,一次次上门(shàngmén),一次次吃闭门羹……他们的执着,他们的不气馁,慢慢(mànmàn)赢得了同行的尊重。
1982年,齐鲁制药成为济南市第一个有药品研发机构的企业(qǐyè),成功研制出新产品氨苄青霉素钠,被批准为定点生产企业;1987年,成功开发国家二类抗癌新药卡铂(bó)(bó),填补国内空白(kòngbái),在全国迅速引发一场“卡铂热”……重磅药品的接连上市,让(ràng)这家濒临倒闭的小厂“站了起来”。
当“活下去”的生存考题已经(yǐjīng)答卷,是不是就可以停留在“小富即安(xiǎofùjíān)”的舒适圈?在齐鲁制药的心中始终有道刻着“家国”二字的必答题——如何让民族医药“站(zhàn)起来”“站得稳”?
1993年,产值刚刚过亿,齐鲁制药(zhìyào)斥资上千万元从意大利进口3台冻干机,实现生产设施的(de)首次转型升级;1995年,与(yǔ)世界领先的意大利头孢菌素生产企业(qǐyè)合资建厂,学习先进管理经验,质量管理体系逐步与国际接轨,并立志要成为头孢菌素的领导者。
沿着创新驱动的(de)路子埋头向前(xiàngqián),科研投入不断加大,科研设备与人才队伍不断升级,逐渐实现规模的快速(kuàisù)扩张(kuòzhāng),建成以山东为中心、北起内蒙古、南达海口的11个生产基地,建成中美联动六大研发中心,在肿瘤、自身免疫、心血管、代谢及神经退行性疾病等未被满足重大疾病领域,持续开发(kāifā)“全球新”“全球好”药物。

技术人员紧锣密鼓地协作推进药物研发(yánfā)
打造全球研发体系,走在世界医药科研领域前沿,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设(jiànshè)有全球影响力的产品管线。荣获国家(guójiā)科技进步奖二等奖7项,208个产品进入国家医保目录,75个大小分子药物(yàowù)国内(guónèi)首家或独家上市,一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三(sān)领跑”。
从年产值不足百万,到位列中国医药工业百强榜第三位(dìsānwèi),始终以“让老百姓用得上、用得起国产优质(yōuzhì)好药”为使命(shǐmìng),致力于“把中国人的(de)药瓶子紧紧攥在自己手里(shǒulǐ)”,用产业报国、用实业报国……这不是口号,是将企业的生命线编织进国家需求的经纬,是最深沉的“家国情怀”。
“假如我(wǒ)是一只鸟,我也应该用嘶哑的喉咙歌唱”——40多年间(niánjiān),凌晨灯火通明的实验室记得(jìde),千次万次失败又重来的研究数据记得,是齐鲁制药人死磕创新让民族医药“挺起来”的长歌!
同样的GMP车间、同样的质量体系,同一工艺、同一标准(biāozhǔn),在美国(měiguó)独家首仿上市(shàngshì),打破国内国外“双垄断”……这是齐鲁制药的一款明星级抗癌药物吉非替尼片。
2016年12月,历经7年研发,吉非替尼片国内首仿上市,迫使原研药品(yàopǐn)价格降幅(jiàngfú)达90%,点亮千万肿瘤患者生命的希望。齐鲁制药配合(pèihé)“4+7”国家带量(dàiliàng)集中(jízhōng)采购政策,将药品价格降至25.7元/片,切实提升药品临床使用的可及性,大幅节省国家医保基金的支出。
不仅让国内患者“吃得起”,更让世界“看得起”。凭借独家首仿的(de)优势,以及与国际同等的企业技术水平、质量体系,2023年(nián)5月(yuè),吉非替尼片获美国FDA批准上市(shàngshì),在美上市后销售价格远高于(yuǎngāoyú)国内。这瓶飞越太平洋的药片,成为齐鲁制药递给世界的“实力名片”。
40多年间,齐鲁制药不断升级创新战略,不断深耕创新药领域,重磅新药接连上市。2023年6月和(hé)2024年9月,国家1类新药伊鲁阿克片、艾帕洛利托沃(àipàluòlìtuōwò)瑞利单抗注射液分别获批上市。从实验室到(dào)患者(huànzhě)手中,两款(liǎngkuǎn)新药走过了10年和7年的漫长征程,分别被写进2024年、2025年山东省政府工作报告。

技术人员观测细胞(xìbāo)发育情况
近年来,生物(shēngwù)(shēngwù)医药迅速发展,成为热门赛道,生物药为疾病治疗带来更多的(de)突破性进展。早在20世纪90年代中期,齐鲁制药就开始涉足基因工程药物的研发,目前已有14款生物药国内(guónèi)获批上市,其中(qízhōng)安可达、瑞白、巨和粒、新瑞白市场占有率均为全国第一。雷珠单抗注射液实现(shíxiàn)中欧双报、中欧双批(shuāngpī),2024年初(niánchū)接连获得欧盟和英国批准,是首个成功“出海”的国产眼科生物药,紧接着8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药,为眼底病患者提供治疗新选择。目前,20余项在研生物药处于不同研发阶段,涵盖基因治疗(jīyīnzhìliáo)、细胞治疗、ADC、三抗药物等前沿领域。

一丝不苟的研发团队(tuánduì)
面对多元化临床未满足需求,齐鲁制药在高技术、高壁垒的(de)复杂制剂(zhìjì)领域持续发力,目前(mùqián)已累计(lěijì)获批上市复杂制剂30余项(yúxiàng),其中10余项为国内首家或独家获批上市,涵盖口溶膜、微球、长效微晶、纳米靶向、软雾剂等剂型。新型剂型突破传统制剂的临床局限性,重构创新药开发路径,满足多元化临床需求,延长药物生命周期。
真正的歌唱,从来不在音色是(shì)否嘹亮,而在于是否(shìfǒu)敢用坚毅的羽翼划破长空……亦如每一款新药的研发,如同(rútóng)攀登科研高峰(gāofēng),每一次临床试验都是一处营地,每一组有效数据都是一个海拔碑,日复日、年复年,齐鲁制药坚定擎着民族医药的旗帜,翻过一座又一座“不可能”的山脊,终将抵达“世界之巅(zhīdiān)”。
“让老百姓用得上、用得起优质国产好药(hǎoyào),把中国人的(de)药瓶子紧紧攥在自己手里”——40多(duō)年后(hòu)的今天,从0到有,从有到多,齐鲁制药人谱写出自己的诗篇,昂首拥抱“成为有全球影响力的世界级制药企业”的愿景,因为民族医药实打实“强起来”了!
“全中文(quánzhōngwén)包装,真是(zhēnshì)国药之光!”2023年5月,美国一位华裔肿瘤科医生在给国内朋友的信息中难掩激动,“顺铂(shùnbó)在美国短缺很长时间(zhǎngshíjiān)了,很多患者被迫停药。昨天科室终于收到一批,仔细一看,竟然是咱老家齐鲁制药生产的。”
在美国医疗机构,作为医生的他早已习惯清一色的英文药品。可当熟悉的汉字出现时,那一刻的惊喜,不亚于“他乡遇故知”。2023年(nián)3月,美国FDA向齐鲁制药寄来一封紧急邮件,询问是否可以(yǐ)在满足中国市场的前提下对美提供顺铂注射液,以缓解危及(wēijí)美国癌症(áizhèng)患者生命的药物短缺(duǎnquē)问题。
“生命至上”的(de)内涵超越国界!齐鲁制药快速组织生产、质量、市场等(děng)部门缜密评估决策,昼夜奋战完成文件和资料的筹备与翻译(fānyì)工作,并同步梳理生产供应计划。FDA随即(suíjí)启动快速程序,将常规2年以上的药品审批时间压缩至不足2个(gè)月,特许“贴有中文标签”的齐鲁制药顺铂注射液临时出口美国。
第一批、第二批、第三批……一批批印着汉字的(de)药品(yàopǐn)走出(zǒuchū)国门、漂洋过海。顺铂注射液出口美国是中国药企首次以国内市场在(zài)售产品对美国进行短缺药供应,且在FDA免于现场检查的情况下,按照中国标准特许进口,这在国内从未有过,在全球也极为少见。
这对FDA而言是一次“破例”,而齐鲁制药用实力证明,这份(zhèfèn)信任值得被“破例”给予。齐鲁制药秉承“全员、全面(quánmiàn)、全过程(quánguòchéng)、持续改进”的(de)质量管理理念,建立与国际全面接轨的质量管理体系,是国内首家(shǒujiā)通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证的企业,并通过澳大利亚、日本(rìběn)、世界卫生组织等高端质量标准认证。
截至2024年底,齐鲁制药接受欧盟和美国(měiguó)官方检查113次,人药制剂22个(gè)车间生产线通过FDA认证。2024年全年接受国内外(guónèiwài)官方检查79次,齐鲁质量管理获得国外权威机构的高度认可。齐鲁制药是国内唯一同时(tóngshí)向欧、美、英、日(rì)、澳大利亚、加拿大(jiānádà)法规市场出口制剂的药企,近40个制剂产品在美国、欧盟、日本、澳大利亚等市场,以及11个无菌原料药在世界市场占有率领先。
齐鲁制药采用“共线”生产,实现同一(tóngyī)产品线既(jì)能供应国内市场,也能承担国际(guójì)市场订单生产任务。这就意味着,齐鲁制药的药品,是遵照统一的国际质量管理体系、在同一生产线上生产的,国内患者与国外患者一样,享受国际一流(yìliú)的药品品质。
作为行业龙头(hángyèlóngtóu)企业,齐鲁制药积极响应(jījíxiǎngyìng)国家药品集中采购的号召。在(zài)过去10批国家集采中,中标产品达100个品种,目前都是临床需求量最大、临床价值高的产品。这是齐鲁制药对中国(zhōngguó)老百姓的承诺,通过大幅降价让利于民,让老百姓用得上用得起国产好药,同时也极大减轻国家医保(yībǎo)基金负担。
在专注创新与品质的同时,齐鲁制药积极践行(jiànxíng)社会(shèhuì)责任,坚持发展成果与社会共享,在济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学等多个(duōgè)领域开展慈善(císhàn)公益活动,用心关爱特殊群体,尽己所能向社会传递爱与温暖,累计捐赠金额超过4.2亿元。
从一家濒临倒闭的小厂,到如今成为(chéngwéi)民族医药产业的中流砥柱,齐鲁制药40余载的栉风沐雨,每(měi)一步都浸透着(zhe)“家国”二字的重若千钧。
与国家同频共振,与生命健康共进。在生物医药的(de)赛道上,齐鲁制药(zhìyào)依然保持着初创时的锐气,依然保持攀登时的坚韧。因为真正的脊梁,不仅要经得住风雨,更要托得起未来——做有全球影响力(yǐngxiǎnglì)的世界级制药企业,为人民生命健康保驾护航(bǎojiàhùháng),为健康中国建设奋力担当! (济南日报(rìbào)·爱济南记者:卢虹)

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